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亲爱的患者朋友,您好!

河北燕达陆道培医院正在开展一项“CAR-T技术治疗复发难治性淋巴造血系统恶性肿瘤的安全性和有效性的临床研究。临床研究涉及病种包括复发/难治急性B淋巴细胞白血病B细胞淋巴瘤多发性骨髓瘤

CAR-T细胞全称嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor,CAR)修饰的T淋巴细胞,需要采集并筛选患者的T淋巴细胞,通过基因工程的手段,将T淋巴细胞转染上可识别并结合抗原的单链抗体,使T淋巴细胞能够靶向识别并杀伤相关肿瘤细胞。体外大量扩增这些T淋巴细胞(CAR-T)后回输到患者体内,CAR-T细胞在体内被B淋巴细胞激活并大量增殖,从而起到大量杀伤相关肿瘤细胞的作用。

2017年8月31日,美国FDA正式批准诺华的CAR-T细胞产品CTL019上市,商品名是Kymriah,标志着CAR-T细胞治疗的疗效、安全性都获得了FDA的正式认可。同时,其价格也极为昂贵。据了解,Kymriah的价格是47.5万美元,大约相当于人民币320万元。

我院现公开招募受试者,需符合以下主要入组条件:

1.经临床诊断判定为复发难治的血液肿瘤(急性B淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤)患者;

2.美国东部肿瘤协作组活动状态评分(EasternCooperativeOncologyGroup,ECOG)≤2分;

3.年龄≥1岁,且<70岁,男女不限;

患者获益:

1.CAR-T细胞的制备、检测、质控及回输后随访免费;

2.提高生存机会。

风险与不适:

  • 接受细胞采集的风险与不适;

采集部位红肿、淤青、恶心、呕吐、眩晕、痉挛等;

  • 接受CAR-T细胞治疗后的风险与不适,包括但不限于以下内容:

寒颤、发热、恶心、呕吐、皮疹、过敏、呼吸急促、癫痫发作等。

如果您符合以上条件,自愿参加本项研究,在充分了解该研究并签署《知情同意书》后,可根据研究医生的安排进行相关检查,各项检查结果经医生评估,符合本研究的所有入组标准,方能正式进入本项研究。

 

对于正式进入研究的患者,医生会根据研究方案制定诊疗及随访计划。

如果您希望了解更多的详细信息或有意向参加本项研究,可通过以下途径预约医生进行详细的咨询与沟通。

联系电话:400-616-3211

联系地址:河北燕达陆道培医院 燕郊经济技术开发区思菩兰路