道培医疗数据
CAR-T治疗
435
非血缘案例
900
亲缘半相同案例
3015
移植案例
4888

CAR-T临床研究招募患者

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2017年8月31日,美国FDA正式批准诺华的CAR-T细胞产品CTL019上市,商品名是Kymriah,适应证是复发/难治的儿童或年轻患者的急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)。标志着CAR-T细胞治疗的疗效、安全性和整个商业化流程都获得了FDA的正式认可。欢欣鼓舞的同时,大家也要注意价格。据了解,Kymriah的价格是47.5万美元,大概相当于人民币320万。

复发/难治的B-ALL患者大多对化疗药物耐药,挽救性移植的复发率较高,预后极差。国外的前期研究显示CAR-T治疗CD19阳性的复发/难治的B-ALL完全缓解率可达80%以上。

CAR-T细胞全称嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor,CAR)修饰的T淋巴细胞,需要采集并筛选患者的T淋巴细胞,通过基因工程的手段,将T淋巴细胞转染上可识别并结合CD19抗原的单链抗体,使T淋巴细胞能够识别并杀伤表达CD19的B淋巴细胞。

体外大量扩增这些T淋巴细胞(CAR-T)后回输到患者体内,CAR-T细胞在体内被B淋巴细胞激活并大量增殖,释放多种细胞因子杀伤B型淋巴细胞,亦可用于B细胞淋巴瘤及多发性骨髓瘤的治疗。

在CAR-T细胞治疗的研发与临床应用方面,我国并不落后于欧美国家,河北燕达陆道培医院自2015年7月成功开展CAR-T细胞治疗复发/难治急性B淋巴细胞白血病以来,至今已完成200余例,完全缓解率达80%以上,积累了丰富的临床应用经验。

    河北燕达陆道培医院正在开展一项“CAR-T技术治疗复发难治性淋巴造血系统恶性肿瘤”的临床研究。可以为受试者提供免除细胞制备相关费用的CAR-T细胞治疗。
一、入组标准:
1.经临床诊断判定为复发难治的血液肿瘤(急性B淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤)患者;
2.美国东部肿瘤协作组活动状态评分(EasternCooperativeOncologyGroup,ECOG)≤2分;
3.年龄≥1岁,且<70岁;
二、患者获益:
1.CAR-T细胞的制备、检测、质控及回输后随访免费;
2.提高生存机会。
三、风险与不适:
1.接受细胞采集的风险与不适:  
 采集部位红肿、淤青、恶心、呕吐、眩晕、痉挛等;
2.接受CAR-T细胞治疗后的风险与不适,包括但不限于以下内容:
 寒颤、发热、恶心、呕吐、皮疹、过敏、癫痫发作等。

  如果您符合以上条件,自愿参加本项研究,在充分了解该研究并签署《知情同意书》后,可根据研究医生的安排进行相关检查,各项检查结果经医生评估,符合本研究的所有入组标准,方能正式进入本项研究。对于正式进入研究的患者,医生会根据研究方案制定诊疗及随访计划。
 如果您希望了解更多的详细信息或有意向参加本项研究,可通过以下途径预约医生进行详细的咨询与沟通。
联系电话:400-616-3211
联系地址:河北燕达陆道培医院 燕郊经济技术开发区思菩兰路

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