EBMT 2026丨曹星玉主任：CD7 CAR-T序贯二次移植将移植后复发T-ALL/LBL生存率提升至近50%

异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后复发的T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL）患者预后极差，既往治疗选择有限，即便实施二次移植，长期生存率仍不足30%，临床亟需更有效的治疗策略加以突破。2026年欧洲血液与骨髓移植协会（EBMT）年会上，陆道培医院曹星玉主任关于“CD7 CAR-T序贯二次异基因造血干细胞移植在既往移植后复发T-ALL/LBL中的长期疗效”的研究入选口头报告，为该类高危人群提供了新的治疗路径及潜在治愈机会。会议现场，《肿瘤瞭望-血液时讯》特别邀请曹星玉主任接受采访，围绕研究的核心发现及其临床意义展开深入解读。

Q1《肿瘤瞭望-血液时讯》：您在本次大会上报告的这项研究，针对首次异基因移植后复发的T-ALL/LBL患者，采用CD7 CAR-T序贯二次异基因移植的方案，请问该方案最核心的优势是什么？

曹星玉教授：对于T-ALL/LBL异基因造血干细胞移植后复发的患者长期生存率极差，既往报道的长期生存率仅约20%左右。在本研究中，采用CD7 CAR-T治疗后序贯二次异基因造血干细胞移植的综合治疗模式，显著改善了患者结局。目前随访结果显示，患者3年总生存率接近50%（约46%），无白血病生存率亦达到44%。与既往传统治疗策略相比，该序贯治疗方案的主要优势在于显著提高了患者的生存率，同时降低了疾病复发风险，为这一极高危人群提供了更具前景的治疗选择。

Q2《肿瘤瞭望-血液时讯》：研究中提到移植相关死亡率仍是主要挑战，尤其是感染和GVHD相关死亡，您认为后续可从哪些方面优化该治疗方案，降低相关风险？

曹星玉教授：本研究纳入的患者均为既往接受多线治疗的重度治疗人群。根据既往文献数据，这类患者即便接受二次异基因造血干细胞移植，其疗效仍然较差。2024年发表于Leukemia上的EBMT大型回顾性研究，汇总了3000余例血液恶性肿瘤二次移植病例，其2年总生存率仅30%多，无白血病生存率仅20%多，整体预后不佳。相比之下，本研究所采用的“CD7 CAR-T序贯二次移植”策略，显著改善了患者的生存结局。此外，T-ALL/LBL患者通常对传统化疗耐药，且对移植物抗白血病（GVL）效应敏感性较低，因此能够取得上述疗效提升，具有重要临床意义。

进一步比较发现，既往EBMT数据中复发率约为50%，而本研究中复发率仅为16%，复发率显著降低，提示该策略在疾病控制方面具有明显优势。然而，本研究的非复发死亡（NRM）发生率相对较高，约为48%。这一现象在一定程度上可以理解：入组患者在CAR-T治疗前已接受多线治疗，整体状况较差；CAR-T治疗后亦可能伴随多种并发症，从而增加了NRM风险。

未来，如何降低NRM、进一步提升整体生存率？我认为可从以下几方面加以改进：其一，加强感染防控，尤其是病毒感染的预防与早期干预，借助新型抗感染药物与规范化管理手段，降低移植相关感染风险；其二，优化移植物抗宿主病（GVHD）的预防与治疗策略，例如采用改良的免疫抑制方案（如PTCy方案）或应用靶向药物（如CD25单抗）等；其三，在预处理方案方面进行优化，适当降低预处理强度，以减少治疗相关毒性，从而降低NRM发生率。

Q3《肿瘤瞭望-血液时讯》：结合这项研究的长期随访结果，您认为该序贯治疗方案未来在临床中的应用前景如何，对这类高危患者的治疗有哪些指导意义？

曹星玉教授：目前的数据显示，该联合治疗策略的长期生存率接近50%，为经重度治疗后复发的T-ALL/LBL患者提供了一种切实可行的治疗选择。这意味着即使患者在移植后复发，也并非完全失去治愈希望。该方案能够显著提高生存率，可作为临床上常规推荐的治疗选项之一。

当然，我们仍需开展大量后续工作以进一步优化这一方案。正如前述讨论，如何在不增加复发风险的前提下，有效降低移植相关并发症（包括感染和GVHD），是当前需要重点解决的问题。随着新型药物不断涌现以及预处理方案的持续优化，相信这一问题将逐步得到改善。此外，我们期待延长随访时间，以获得更为成熟的长期疗效数据。未来，随着CAR-T技术的进步和其他相关领域的创新，该联合治疗策略有望取得比目前更为优异的治疗结局。

研究简介

OS08-06 CD7 CAR-T序贯二次异基因造血干细胞移植在既往移植后复发T-ALL/LBL中的长期疗效

背景：异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后复发的T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL）预后较差，治疗选择有限。尽管CD7靶向嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗可诱导缓解，但其长期疗效仍不理想。在CAR-T诱导缓解后进行巩固性二次allo-HSCT的作用尚不明确。本研究旨在评估在CD7 CAR-T治疗后接受二次allo-HSCT的T-ALL/LBL患者的长期疗效与安全性。

方法：本研究纳入18例患者（16例T-ALL，2例T-LBL），均为首次移植后复发，并在接受CD7 CAR-T治疗后获得骨髓微小残留病（MRD）阴性的完全缓解（CR），随后于我中心在2021年1月至2024年1月期间接受二次allo-HSCT。分析其生存、复发及移植相关并发症等结局。随访截至2025年9月30日，中位随访时间为510天（范围：32–1352天）。

结果：首次allo-HSCT供者来源包括同胞全相合（n=4）、单倍体相合（n=13）及无关供者（n=1）。首次移植后，CAR-T治疗前16例发生形态学复发，2例为MRD阳性。复发时12例存在髓外病灶。二次移植前，患者接受CD7 CAR-T治疗，其中5例来源于原供者，13例来源于受者自身。

二次HSCT时中位年龄为29.7岁（范围：13.8–55.4岁）。在二次HSCT前，18例患者（100%）均达到骨髓MRD阴性CR。在12例合并髓外病变的患者中，11例（91.7%）达到完全缓解，1例达到部分缓解（PR）。所有患者在二次HSCT时均更换供者。二次移植供者来源为单倍体相合（n=15）或无关供者（n=3）。预处理方案包括以全身放疗（TBI）为基础（n=10）或以白消安/美法仑为基础（n=8）。

二次移植后估计3年总生存（OS）率为46.4%（95% CI：21.9–71.0%），无白血病生存（LFS）率为44.4%（95% CI：21.5–67.4%）。3年累积复发率（CIR）和非复发死亡率（NRM）分别为16.7%（95% CI：5.9–46.8%）和48.0%（95% CI：28.8–80.2%）。

移植后100天内Ⅱ–Ⅳ度和Ⅲ–Ⅳ度急性移植物抗宿主病（aGVHD）累积发生率分别为66.7%（95%CI：48.1–92.4%）和44.4%（95%CI：26.5–74.5%）。1年慢性GVHD（cGVHD）及中重度cGVHD累积发生率分别为34.7%（95%CI：18.1–66.5%）和11.1%（95%CI：3.0–41.0%）。移植后100天内巨细胞病毒（CMV）和EB病毒（EBV）病毒血症累积发生率分别为66.7%（95%CI：48.1–92.4%）和22.2%（95%CI：9.4–52.7%）。

二次移植后共有9例患者死亡：3例感染、2例GVHD、1例移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）、1例复发、1例肾功能衰竭、1例颅内出血。

结论：对于首次allo-HSCT后复发的T-ALL/LBL患者，CD7 CAR-T治疗可有效诱导缓解，从而使后续二次allo-HSCT成为可行的巩固策略。这一序贯治疗模式为该高危人群提供了潜在的治愈机会。然而，移植相关死亡率仍然较高，主要源于感染和GVHD，仍是亟待解决的关键挑战。未来需通过更大样本量及更长期随访进一步优化该治疗策略。
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