EBMT 2026丨卢岳/胥方：贝林妥欧单抗作为联合方案在初始诱导或早期巩固治疗新诊断的B细胞急性白血病中的疗效和安全性研究

贝林妥欧单抗作为靶向CD19/CD3的双特异性抗体，已在复发/难治及MRD阳性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）中展现明确价值，其前移至新诊断患者一线联合治疗的探索，正重塑治疗格局。2026年3月22日至25日，第52届欧洲血液与骨髓移植协会（EBMT）年会在西班牙马德里盛大召开。本届大会上，陆道培医院卢岳主任团队一项关于贝林妥欧单抗联合方案用于新诊断B细胞急性白血病初始诱导或早期巩固的临床研究成果成功入选壁报展示，为一线治疗策略优化提供了来自中国的高价值临床证据。本文特邀第一作者胥方医生对研究背景、设计思路及核心结果进行深入介绍。

标题：EFFICACY AND SAFETY OF BLINATUMOMAB AS COMBINATION OF INDUCTION OR EARLY CONSOLIDATION THERAPY IN NEWLY DIAGNOSED B CELL ACUTE LEUKEMIA

中文标题：贝林妥欧单抗作为联合方案在初始诱导或早期巩固治疗新诊断的B-ALL中的疗效和安全性研究

第一作者：胥方

通讯作者：卢岳

研究背景

对于新诊断的急性白血病来说，强化化疗副作用大，感染发生率高。然而贝林妥欧单抗（blinatumomab，下文简称BLIN）作为新型的免疫治疗显示出良好的疗效和安全性。

研究方法

本研究回顾性分析了从2023年1月1日至2025年6月30日在河北燕达陆道培医院接受BLIN治疗的新诊断的儿童或成人急性白血病患者，主要用于初始诱导治疗或早期巩固化疗。启动BLIN治疗的条件如下：强化化疗耐受不佳，微小残留病（MRD）阳性，或者诱导治疗失败。评估BLIN治疗的疗效和安全性。

研究结果

总共入组21例新诊断的急性白血病患者，包括两例急性混合细胞白血病（MPAL，B/髓），19例B-ALL，其中两例为慢性粒细胞白血病（CML）转化。病例基础特征见表1。中位年龄35（6-57）岁，11例男性（52.4%），6例儿童患者（28.6%）。诊断的时候有3例患者白细胞＞300×109/L。6例儿童患者中2例中危，4例高危。15例成人患者中6例标危9例高危。13例患者应用BLIN作为诱导治疗，8例作为巩固治疗。

BLIN治疗前，7例患者未缓解（NR），14例在第一次缓解期（CR1），其中12例MRD阳性，2例MRD阴性。BLIN治疗后（中位治疗时间2周），7例NR患者中6例达到CR1（CR率85.7%），且其中5例达到MRD阴性的缓解。其中一例患者因其发生严重的细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关的神经毒性反应综合征（ICANS）只用药三天，但仍然达到形态学缓解，MRD阳性。另外一例未缓解的患者同样因ICANS反应只用药两天，后通过奥加伊妥珠单抗（INO）再诱导后达到MRD阴性的缓解。

在12例MRD阳性的患者中，10例达到MRD阴性（MRD阴性率83.33%），剩下两例MRD有所下降。不良反应主要是两例CRS反应（1级和3级各一例），两例患者发生ICANS。所有患者都桥接了异基因造血干细胞移植（allo-HSCT，见图1）。移植前有三例患者发生中枢神经系统白血病（CNSL），均通过腰穿及鞘内注射后缓解。移植前有三例患者仍然为MRD阳性。其中包含20例单倍体供者（HID）移植，一例非血缘全合供者（MSD）移植。中位随访时间10（范围3-28）个月。预期一年的总体生存（OS）率100%，1年无白血病生存（LFS）率83.29%(95% CI: 63.47–100)。

单因素分析显示诊断时候患者白细胞大于300 × 10⁹/L具有更低的LFS (P=0.013; 94.44% [95% CI: 83.86–100] vs. 33.33% [95% CI: 0–86.68])和更高的复发率 (P=0.016; 66.67% [95% CI: 29.95–100] vs. 5.56% [95% CI: 10–44.28])。同样，移植前有髓外病变(EMD)的患者LFS更低 (P=0.049; 93.33% [95% CI: 80.71–100] vs. 33.33% [95% CI: 0–86.68]) ，复发风险更高 (P=0.016; 66.67% [95% CI: 29.95–100] vs. 5.56% [95% CI: 10–44.28])。移植后有两例患者复发，中位时间6个月，包括一例中枢复发，一例眼睛复发。一例患者发生II度急性移植物抗宿主病（aGVHD），一例发生中度慢性GVHD。13例患者移植后接受了维持治疗，包括12例口服靶向药，1例进行小剂量BLIN维持治疗。

研究结论

BLIN在新诊断的白血病患者治疗中展现出有效性和安全性。但是需要重视移植后髓外复发的风险，特别是起病时高白细胞和移植前有髓外病变的患者。

Table1 patient and transplant characteristics